Zwischenanalyse: Covid-Impfstoff von Curevac verfehlt Erfolgskriterien

Mit einer Wirksamkeit von 47 Prozent erreichte CVnCoV nicht die vorgegebenen statistischen Erfolgskriterien.

           

https://www.facebook.com/derspiegel/posts/10160030405869869

Ärgerlich. Aber Impfstoffentwicklung ist wie Pharmaentwicklung keine garantierte Sache.

Die Fragen sind: Kann man jetzt die vorgehaltenen Bayeranlagen nicht für Biontechimpfstoff verwenden? Ist die Umstellung von einem auf den anderen mRNA Impfstoff wirklich zu aufwändig?
Muss da nicht die Regierung Druck ausüben? Wie war das mit Lizenzen und Patenten?

Für Deutschland bedeutet der Wegfall von Curevac nur Wochen später in der Durchimpfung, für die weltweite Kampagne ist das deutlich härter.

Und wer hat nicht schon vorsorglich auf unseren Gesundheitsminister eingeschlagen, weil er eigentlich bis September die 4-5 fache benötigte Menge an Impfstoffen bestellt hat? Die hätten wir bekommen, wenn alle geliefert hätten. AZ macht Ärger, JJ verzögert sich weil sie 60 Mio Dosen verhunzt haben, Curevac fällt weg, Sanofi hat schon früher aufgesteckt. Glücklicherweise haben wir so viel bestellt.


Es ist ein Zwischenergebnis - nicht die Sorte Zahlen die man sich erhofft hätte.
Halt noch nicht das Endergebnis.

Was definitiv falsch wäre - das Zulassungsverfahren zu stoppen.

Denn:
Die Zulassungsbehörden (EU-weit) fordern statistisch signifikate Ergebnisse.

Die in einem Umfeld - in dem die Ansteckungszahlen deutlich zurückgegangen sind - auch dazu führen können dass sich einfach nicht mehr genügend Probanten aus der (Doppel-Blind)Kontrollgruppe infizieren.

Also diejenigen der Studienteilnehmer die sich für einen Nachweis der Wirksamkeit an sich anstecken müssten - weil sie das Placebo bekommen haben.
Sich aber nicht anstecken weil aktuell (glücklicherweise) nur noch sehr wenige akut infizierte unterwegs sind.

Um das zu verstehen:
In Phase 3 der Zulassung nehmen ungefähr 50.000 plus an dem Test für die Wirksamkeit teil.
Hälfte mit Impfstoffgabe - die andere Hälfte ohne.

Ausgewertet wird dann die Anzahl der an CoViD erkrankten Teilnehmer der Studie MIT Impfung - gegen die der nicht geimpften und damit "normal" erkrankten.

Aktuelles Problem:
Durch die ganzen Schutzmaßnahmen gegen das Virus - inklusive der Impfungen - bekommt Curevac einfach nicht mehr genügend "Fälle von Ansteckung ohne den Impfstoff" dokumentiert ... in der 50 bis 100-tausender Testgruppe.

Wenn "die Statistik" für die Testweise geimpften maximal "ein paar wenige dutzend trotzdem (!) infizierte" zulässt - und für die prozentuale Wirksamkeit sich damit so ungefähr 1.000 bis 2.000 Leute aus der Testgruppe sich infizieren hätten müssten.

Dumm nur wenn sich in den letzten Tagen - in GANZ Deutschland - weniger als diese Anzahl angesteckt hat.
Gestern waren das irgendwas um die 1130.
In den letzten zwei Wochen runter von vielleicht 5.000.

Auf 80 Millionen.
Nicht auf eine Testgruppe von 50.000 bis 100.000 (selbst international). DIe für Phase 3 - als "Freigabe" nötig ist.

Fazit:
Wenn es ganz blöd läuft hat Curevac einen wirksamen Impfstoff - aber sie können die Wirksamkeit statistisch nicht nachweisen.

In den aktuellen Testgruppen und Testregionen.
Weil - über die Anzahlen - keine statistische Signifikanz erreicht wird.

Kann übrigens auch nicht irgendwie "weggerechnet" werden.